Gracias a nuestra experiencia profesional y a la diversidad de dispositivos médicos que hemos desarrollado, registrado y producido durante varias décadas, estamos orgullosos de reunir un conjunto de habilidades dentro de una estructura de tamaño humano capaz de una reactividad extraordinaria.

Ubicados entre Vevey y Saint-Imier en Suiza, hemos reunido un equipo multidisciplinar capaz de apoyar sus proyectos desde la idea inicial hasta su finalización.

Nuestras tres actividades principales son la producción de laboratorio (geles, polvos, líquidos, pastas, cementos), la producción mecánica (instrumentos y más) y el proceso de inyección termoplástica (contenedores, cánulas, puntas).

De hecho, podemos ofrecerle la posibilidad de fabricar todos sus productos en nuestras dos instalaciones — Produits Dentaires SA y
Cemiplast SA
— desde la formulación hasta el envasado final, incluyendo instrumentos y dispositivos de dispensación diseñados para proporcionar al usuario una experiencia óptima al utilizar sus soluciones clínicas.

LO QUE OFRECEMOS

Nuestros servicios

Industrialización completa de su producto o transferencia de la producción para un producto existente (implementación o escalado de la línea de producción)

Desarrollo de herramientas personalizadas, optimización de procesos o equipos existentes

Definición, optimización e integración del embalaje (incluida la posible fabricación mediante inyección de plástico gracias a la experiencia de Cemiplast)

Validación de procesos y gestión de la documentación asociada de acuerdo con nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

360° LABORATORIO

Estamos especializados en el desarrollo, fabricación y envasado de líquidos, polvos y pastas, ofreciendo soporte completo desde el concepto hasta el lanzamiento al mercado.

Adaptabilidad

Ofrecemos soluciones versátiles para la producción y manipulación de líquidos, polvos y pastas, con tamaños de lote que van desde 1.000 hasta 20.000 unidades, lo que le permite escalar la producción según sus necesidades comerciales.

Nuestras diversas capacidades de envasado incluyen jeringas, tarros, cárpulas, cápsulas y tubos, ofreciendo soluciones a medida para varios formatos. Con máquinas automatizadas que envasan hasta 2.000 botellas por hora, junto con procesos semiautomáticos y manuales para lotes más pequeños, garantizamos flexibilidad y rentabilidad. Ya sea para formatos personalizados o producción específica, nos adaptamos para satisfacer sus requisitos específicos.

Calidad

Nos especializamos en la fabricación con una experiencia técnica que garantiza la excelencia en cada paso.

Nuestras áreas de enfoque clave integran actividades de gestión de riesgos según ISO 13485, asegurando una alineación perfecta entre los requisitos del cliente y nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Traducimos estas necesidades en procesos de calidad internos, gestionando los registros de producción y los certificados de análisis.

Instalaciones

Gestión de materias primas y productos

  • Solicitudes de cotización de materias primas, así como gestión de compras y existencias
  • Análisis de la materia prima (liberación QA)
  • Gestión del almacenamiento:
    • 200 m² de espacio de almacenamiento (monitorización de temperatura)
    • Espacio refrigerado (2-8°C)
    • Gestión de materiales cáusticos, corrosivos, tóxicos e inflamables
    • Actualmente gestionamos 90 materias primas diferentes, incluida la gestión de la fecha de caducidad

Entorno de producción

Sala Blanca ISO 7/8 (ZEC)

  • 110 m² / 5 zonas de producción (1 área protegida contra los rayos UV)
  • Monitorización 24/7 (presión / temperatura / humedad relativa)
  • Análisis microbiológicos (aire, superficies de trabajo, suelo)
  • Calificación anual de la sala blanca
  • Capacidad de esterilización para utensilios/herramientas

Zona de Ambiente Controlado (ZoPP)

  • 180 m² / 8 zonas de producción flexibles (monitorización: presión / temperatura / humedad relativa)

Servicios

Análisis fisicoquímicos

En proceso

  • Medición de temperatura / pH
  • Medición de conductividad
  • Medición de viscosidad
  • Medición del índice de refracción

Laboratorio de Control de Calidad

  • IR (Espectroscopia infrarroja) / HPLC (Cromatografía líquida de alta eficacia)
  • Análisis químico: método de análisis por titulación / pH / conductimetría
  • Pérdida por desecación (Loss-on-Drying test – LOD) / Determinación de cenizas sulfatadas
  • Mediciones del tiempo de fraguado
  • Microbiology

Fabricación y envasado de productos

Fabricación

Weighing

  • Básculas de precisión (10 mg a 60 kg)
  • Interfaz hombre-máquina para el registro digital del pesaje

Preparación de líquidos

  • Agitación mecánica o magnética, mezcla y homogeneización
  • Calentamiento (placas calefactoras, hornos) según necesidades específicas
  • Tanque de mezcla de 50L / 100L con refrigeración, calentamiento, vacío, agitador de ancla y dispersor
  • Ajuste de pH
  • Filtración a presión atmosférica

Powders

  • Calcinación hasta 1200°C
  • Reducción del tamaño de partícula (molienda, trituración)
  • Mezcla y homogeneización (movimiento planetario, tamices vibratorios)

Pastas viscosas

  • Mezcla manual
  • Laminado (homogeneización)

Envasado

Primario

  • Llenado automático de líquidos (botellas: 8, 15, 30, 100 ml) con sellado y etiquetado (impresión de datos personalizados)
  • Llenado semiautomático de líquidos (botellas de más de 100 ml)
  • Llenado semiautomático de polvos (botellas: 30 ml con 5 a 50 g de producto) con sellado y etiquetado (impresión de datos personalizados)
  • Llenado manual de polvos (de 50 a 1.000 g)
  • Llenado semiautomático y manual de geles (viscosidad máxima 10.000 mPa.s), pastas (tarros: 7 a 20 ml), jeringas (0,3 a 5 ml) y tubos de aluminio (8 a 25 g) con sellado de engarce
  • Control de peso según las tolerancias requeridas con monitorización de las estadísticas de lote

Secundario

  • Envasado en bolsas de aluminio con máquina de termosellado
  • Embalaje en cajas que incluye la integración de accesorios, documentos y manual de usuario (IFU)
  • Estampado y/o etiquetado de cartones y bolsas de aluminio
  • Capacidad para producir etiquetas personalizadas

360° MECÁNICA

Gracias a nuestra experiencia en el desarrollo de instrumentos dentales, a nuestro saber hacer histórico en el mecanizado de piezas y a nuestra red de especialistas, podemos apoyarle en la producción de sus componentes mecánicos.

Nuestros servicios

  • Subcontratación para mecanizado de piezas, torneado de barra, etc.
  • Acabado (reelaboración mecánica, acabado superficial)
  • Montaje manual / procesamiento de subconjuntos
  • Envasado primario y secundario del producto (embolsado, encajado, estuchado, blíster)
  • Gestión de etiquetado personalizado, incluida la creación y verificación del IUD (Identificación Única del Dispositivo)

360° SOLUCIONES DE INYECCIÓN

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Moldeo por inyección con valor añadido

Cemiplast le apoya en el desarrollo y la producción de productos termoplásticos moldeados por inyección.
Nuestro enfoque orientado a proyectos satisface las crecientes demandas de las empresas centradas en la innovación :

  • Soporte durante el desarrollo de sus piezas de plástico y dispositivos médicos,
  • Soporte a la industrialización,
  • Gestión de la producción,
  • Cumplimiento de los requisitos técnicos y reglamentarios (certificación ISO 13485).

El enfoque Cemiplast

En Cemiplast, garantizamos un dominio completo de su proyecto al considerar cada etapa del ciclo de vida del producto.
Nuestra experiencia garantiza una integración técnica y una implementación perfectas, adaptadas a sus necesidades específicas.

Desde la concepción hasta la producción, anticipamos volúmenes futuros, imperativos económicos y restricciones reglamentarias para optimizar el desarrollo. Plenamente conscientes de los desafíos de la industria, estamos familiarizados con los requisitos del MDR (Reglamento de Dispositivos Médicos), asegurando el cumplimiento en la fabricación de sus dispositivos médicos.

Ubicación

La empresa se beneficia de su ubicación en un entorno especializado de alta tecnología, dentro del Parque Tecnológico III en Saint-Imier (Jura bernés, Suiza).

Saber hacer y asociaciones

Con el fin de destacar y ofrecer soluciones innovadoras, Cemiplast ha optado por asociarse con instituciones terciarias suizas y fabricantes de moldes de primera clase.

Según sus requisitos, brindamos la asistencia necesaria en las etapas clave de la creación de su producto :

  • Diseño 3D y desarrollo de la pieza,
  • Prototipado (estético y funcional),
  • Asesoramiento sobre la elección de materiales y procesos,
  • Calificación de procesos, validación de piezas,
  • Soluciones y asesoramiento para el embalaje primario,
  • Producción, montaje, envasado, pruebas.

Fabricación

Experiencia : micro-inyección, sobremoldeo de insertos, ensamblaje, embalaje primario, gestión de la producción en un entorno controlado (sala blanca ISO 7).

  • Solicitudes de cotización de materias primas, así como gestión de compras y existencias
  • Preparación de mezclas
  • Dosificación de colorantes (por peso)
  • Moldeo de materiales termoplásticos clásicos y técnicos (materiales inyectados: PE, PP, PPS, PSU, PEI, POM, PEEK, ABS, ABS/PC, PC, MABS, PMMA, TPE)
  • Capacidad para integrar los procesos de moldeo por inyección, ensamblaje, inspección, prueba, control y envasado, adaptables a las necesidades de su proyecto
  • Cumplimiento de los requisitos reglamentarios y las normas (certificación médica ISO 13485)

Instalaciones

  • Máquinas de moldeo por inyección : 7 prensas que van de 25 a 100T (prensas híbridas y eléctricas, 2 prensas de bi-inyección)
  • Sala Blanca ISO 7 (ZEC) : 2×25 m², monitorización 24/7 (presión / temperatura / humedad relativa), análisis microbiológicos (aire, superficies de trabajo, suelo)

Ellos confían en nosotros

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Colaborador oficial del Festival del Viticultor

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300.000 vasos de plástico texturizado moldeados por inyección, especialmente diseñados y producidos para la Fiesta de los Viticultores, un producto excepcional para un evento extraordinario en Vevey, Suiza.

¿Necesita una de nuestras soluciones BtoB, en producción de laboratorio, producción mecánica o inyección de termoplásticos?

¡Pongámonos en contacto!