Forts de notre expertise professionnelle et de la diversité des dispositifs médicaux que nous avons développés, enregistrés et produits au fil des décennies, nous sommes fiers de réunir un pool de compétences au sein d’une structure à taille humaine capable d’une réactivité extraordinaire.

Situés entre Vevey et Saint-Imier en Suisse, nous avons constitué une équipe multidisciplinaire capable d’accompagner vos projets de l’idée initiale à sa concrétisation.

Nos trois activités principales sont la production en laboratoire (gels, poudres, liquides, pâtes, ciments), la production mécanique (instruments et autres) et le processus d’injection thermoplastique (contenants, canules, embouts).

De fait, nous sommes en mesure de vous offrir la possibilité de fabriquer tous vos produits au sein de nos deux sites — Produits Dentaires SA et Cemiplast SA — de la formulation à l’emballage lui-même, en incluant les instruments et les dispositifs de livraison conçus pour offrir à l’utilisateur une expérience optimale lors de l’utilisation de vos solutions cliniques.

CE QUE NOUS OFFRONS

Nos services

Industrialisation complète de votre produit ou transfert de production pour un produit existant (mise en œuvre ou mise à l’échelle de la ligne de production)

Développement d’outils sur mesure, optimisation des processus ou équipements existants

Définition, optimisation et intégration de l’emballage (y compris la fabrication possible par injection plastique grâce à l’expertise de Cemiplast)

Validation des processus et gestion de la documentation associée conformément à notre Système de Management de la Qualité (SMQ)

360° LABORATOIRE

Nous sommes spécialisés dans le développement, la fabrication et le conditionnement de liquides, poudres et pâtes, offrant un accompagnement complet du concept au lancement commercial.

Adaptabilité

Nous fournissons des solutions polyvalentes pour la production et la manipulation de liquides, poudres et pâtes, avec des tailles de lots allant de 1 000 à 20 000 unités, vous permettant d’adapter la production à vos besoins commerciaux.

Nos diverses capacités de conditionnement incluent les seringues, les pots, les compules, les capsules et les tubes, offrant des solutions sur mesure pour différents formats. Avec des machines automatisées conditionnant jusqu’à 2 000 flacons par heure, ainsi que des processus semi-automatiques et manuels pour les petits lots, nous assurons flexibilité et rentabilité. Que ce soit pour des formats personnalisés ou une production spécifique, nous nous adaptons à vos exigences.

Qualité

Nous nous spécialisons dans la fabrication avec une expertise technique garantissant l’excellence à chaque étape.

Nos domaines d’intervention clés intègrent des activités de gestion des risques selon ISO 13485, assurant un alignement parfait entre les exigences du client et notre Système de Management de la Qualité (SMQ). Nous traduisons ces besoins en processus qualité internes, gérant les dossiers de production et les certificats d’analyse.

Installations

Gestion des matières premières et des produits

  • Demandes de devis pour les matières premières ainsi que la gestion des achats et des stocks
  • Analyse des matières premières (libération AQ)
  • Gestion du stockage :
    • 200 m² d’espace de stockage (surveillance de la température)
    • Espace réfrigéré (2-8°C)
    • Gestion des matériaux caustiques, corrosifs, toxiques et inflammables
    • Gestion actuelle de 90 matières premières différentes, y compris la gestion des dates de péremption

Environnement de production

Salle Blanche ISO 7/8 (ZEC)

  • 110 m² / 5 zones de production (1 zone protégée contre les UV)
  • Surveillance 24/7 (pression / température / humidité relative)
  • Analyses microbiologiques (air, surfaces de travail, sol)
  • Qualification annuelle de la salle blanche
  • Capacité de stérilisation pour les ustensiles/outils

Zone à Environnement Contrôlé (ZoPP)

  • 180 m² / 8 zones de production flexibles (surveillance : pression / température / humidité relative)

Services

Analyses physico-chimiques

En cours de processus

  • Mesure de la température / du pH
  • Mesure de la conductivité
  • Mesure de la viscosité
  • Mesure de l’indice de réfraction

Laboratoire de Contrôle Qualité

  • IR (Spectroscopie infrarouge) / HPLC (Chromatographie liquide haute performance)
  • Analyses chimiques : méthode d’analyse par titrage / pH / conductimétrie
  • Perte à la dessiccation (LOD) / Détermination des cendres sulfatées
  • Mesures du temps de prise
  • Microbiologie

Fabrication et conditionnement des produits

Fabrication

Pesage

  • Balances de précision (10 mg à 60 kg)
  • Interface homme-machine pour l’enregistrement numérique du pesage

Préparation des liquides

  • Agitation mécanique ou magnétique, mélange et homogénéisation
  • Chauffage (plaques chauffantes, fours) selon les besoins spécifiques
  • Cuves de mélange 50L / 100L avec refroidissement, chauffage, vide, agitation à ancre et disperseur
  • Ajustement du pH
  • Filtration à pression atmosphérique

Poudres

  • Calcination jusqu’à 1200°C
  • Réduction de la taille des particules (broyage, mouture)
  • Mélange et homogénéisation (mouvement planétaire, tamis vibrants)

Pâtes visqueuses

  • Mélange manuel
  • Laminage (homogénéisation)

Conditionnement

Primaire

  • Remplissage automatique de liquides (flacons : 8, 15, 30, 100 mL) avec scellage et étiquetage (impression de données personnalisées)
  • Remplissage semi-automatique de liquides (flacons de plus de 100 mL)
  • Remplissage semi-automatique de poudres (flacons : 30 mL avec 5 à 50 g de produit) avec scellage et étiquetage (impression de données personnalisées)
  • Remplissage manuel de poudres (de 50 à 1 000 g)
  • Remplissage semi-automatique et manuel de gels (viscosité max 10 000 mPa.s), pâtes (pots : 7 à 20 mL), seringues (0,3 à 5 mL) et tubes en aluminium (8 à 25 g) avec sertissage
  • Contrôle du poids selon les tolérances requises avec surveillance des statistiques de lots

Secondaire

  • Conditionnement en sachets aluminium avec machine de thermoscellage
  • Mise en boîte incluant l’intégration d’accessoires, de documents et du mode d’emploi (IFU)
  • Estampage et/ou étiquetage des cartons et sachets aluminium
  • Capacité à produire des étiquettes personnalisées

360° MÉCANIQUE

Grâce à notre expertise dans le développement d’instruments dentaires, à notre savoir-faire historique en usinage de pièces et à notre réseau de spécialistes, nous pouvons vous accompagner dans la production de vos composants mécaniques.

Nos services

  • Sous-traitance pour l’usinage de pièces, le décolletage, etc.
  • Finition (reprise mécanique, finition de surface)
  • Assemblage manuel / traitement de sous-ensembles
  • Conditionnement primaire et secondaire des produits (ensachage, mise en boîte, cartonnage, blister)
  • Gestion de l’étiquetage personnalisé, y compris la création et la vérification de l’IUD (Identification Unique du Dispositif)

360° SOLUTIONS D’INJECTION

null

Moulage par injection à valeur ajoutée

Cemiplast vous accompagne dans le développement et la production de produits thermoplastiques moulés par injection.
Notre approche orientée projet répond aux exigences croissantes des entreprises axées sur l’innovation :

  • Support durant le développement de vos pièces plastiques et dispositifs médicaux,
  • Support à l’industrialisation,
  • Gestion de la production,
  • Respect des exigences techniques et réglementaires (certification ISO 13485).

L’approche Cemiplast

Chez Cemiplast, nous assurons une maîtrise complète de votre projet en considérant chaque étape du cycle de vie du produit.
Notre expertise garantit une intégration technique et une mise en œuvre fluides, adaptées à vos besoins spécifiques.

De la conception à la production, nous anticipons les futurs volumes, les impératifs économiques et les contraintes réglementaires pour optimiser le développement. Parfaitement conscients des défis de l’industrie, nous maîtrisons les exigences du RDM (Règlement relatif aux Dispositifs Médicaux), assurant la conformité dans la fabrication de vos dispositifs médicaux.

Localisation

L’entreprise bénéficie de sa localisation dans un environnement technologique de pointe, au sein du Parc Technologique III à Saint-Imier (Jura bernois, Suisse).

Savoir-faire et partenariats

Afin de pouvoir se démarquer et proposer des solutions innovantes, Cemiplast a choisi de s’associer à des institutions tertiaires suisses et à des moulistes de premier ordre.

Selon vos exigences, nous fournissons l’assistance nécessaire lors des étapes clés de la création de votre produit :

  • Conception 3D et développement de la pièce,
  • Prototypage (esthétique et fonctionnel),
  • Conseils sur le choix des matériaux et des processus,
  • Qualification des processus, validation des pièces,
  • Solutions et conseils pour l’emballage primaire,
  • Production, assemblage, conditionnement, essais.

Fabrication

Expertise : micro-injection, surmoulage d’inserts, assemblage, emballage primaire, gestion de la production en environnement contrôlé (salle blanche ISO 7).

  • Demande de devis pour les matières premières ainsi que la gestion des achats et des stocks
  • Préparation des mélanges
  • Dosage des colorants (par poids)
  • Moulage de matériaux thermoplastiques classiques et techniques (matériaux injectés : PE, PP, PPS, PSU, PEI, POM, PEEK, ABS, ABS/PC, PC, MABS, PMMA, TPE)
  • Capacité à intégrer les processus de moulage par injection, d’assemblage, d’inspection, d’essai, de contrôle et de conditionnement, adaptables aux besoins de votre projet
  • Conformité aux exigences réglementaires et aux normes (certification médicale ISO 13485)

Installations

  • Machines de moulage par injection : 7 presses allant de 25 à 100T (presses hybrides et électriques, 2 presses bi-injection)
  • Salle Blanche ISO 7 (ZEC) : 2×25 m², surveillance 24/7 (pression / température / humidité relative), analyses microbiologiques (air, surfaces de travail, sol)

Ils nous font confiance

null
null
null
null
PD DENTAL logo
null

Partenaire officiel de la Fête des Vignerons

null

300 000 verres en plastique injecté texturé, spécialement conçus et fabriqués pour la Fête des Vignerons, un produit d’exception pour un événement hors du commun à Vevey, en Suisse.

Vous avez besoin d’une de nos solutions BtoB, en production laboratoire, en production mécanique ou en injection thermoplastique ?

Restons en contact !