Grazie alla nostra esperienza professionale e alla diversità dei dispositivi medici che abbiamo sviluppato, registrato e prodotto nel corso di diversi decenni, siamo orgogliosi di riunire un pool di competenze all’interno di una struttura a misura d’uomo in grado di offrire una straordinaria reattività.

Situati tra Vevey e Saint-Imier in Svizzera, abbiamo riunito un team multidisciplinare in grado di supportare i vostri progetti dall’idea iniziale fino al completamento.

Le nostre tre attività principali sono la produzione in laboratorio (gel, polveri, liquidi, paste, cementi), la produzione meccanica (strumenti e altro) e il processo di iniezione termoplastica (contenitori, cannule, punte).

Infatti, siamo in grado di offrirvi la possibilità di fabbricare tutti i vostri prodotti all’interno delle nostre due strutture — Produits Dentaires SA e
Cemiplast SA
 — dalla formulazione all’imballaggio stesso, inclusi strumenti e dispositivi di erogazione progettati per offrire all’utente un’esperienza ottimale durante l’utilizzo delle vostre soluzioni cliniche.

COSA OFFRIAMO

I nostri servizi

Industrializzazione completa del vostro prodotto o trasferimento di produzione per un prodotto esistente (implementazione o scalabilità della linea di produzione)

Sviluppo di strumenti personalizzati, ottimizzazione di processi o attrezzature esistenti

Definizione, ottimizzazione e integrazione del confezionamento (inclusa la possibile produzione tramite iniezione plastica grazie all’esperienza di Cemiplast)

Validazione dei processi e gestione della documentazione associata in conformità con il nostro Sistema di Gestione della Qualità (SGQ)

360° LABORATORIO

Siamo specializzati nello sviluppo, produzione e confezionamento di liquidi, polveri e paste, offrendo supporto completo dal concetto al lancio sul mercato.

Adattabilità

Forniamo soluzioni versatili per la produzione e la manipolazione di liquidi, polveri e paste, con dimensioni di lotto che vanno da 1.000 a 20.000 unità, consentendovi di scalare la produzione in base alle vostre esigenze commerciali.

Le nostre diverse capacità di confezionamento includono siringhe, vasetti, compule, capsule e tubi, offrendo soluzioni su misura per vari formati. Con macchine automatizzate che confezionano fino a 2.000 flaconi all’ora, insieme a processi semiautomatici e manuali per lotti più piccoli, garantiamo flessibilità ed efficienza in termini di costi. Sia per formati personalizzati che per produzioni specifiche, ci adattiamo per soddisfare i vostri requisiti specifici.

Qualità

Siamo specializzati nella produzione con un’esperienza tecnica che garantisce l’eccellenza in ogni fase.

Le nostre aree di intervento chiave integrano attività di gestione del rischio secondo ISO 13485, garantendo un allineamento perfetto tra i requisiti del cliente e il nostro Sistema di Gestione della Qualità (SGQ). Traduciamo queste esigenze in processi di qualità interni, gestendo i registri di produzione e i certificati di analisi.

Impianti

Gestione delle materie prime e dei prodotti

  • Richieste di preventivi sulle materie prime, acquisti e gestione delle scorte
  • Analisi delle materie prime (rilascio AQ)
  • Gestione dello stoccaggio:
    • 200 m² di spazio di stoccaggio (monitoraggio della temperatura)
    • Spazio refrigerato (2-8°C)
    • Gestione di materiali caustici, corrosivi, tossici e infiammabili
    • Attuale gestione di 90 diverse materie prime, inclusa la gestione della data di scadenza

Ambiente di produzione

Camera Bianca ISO 7/8 (ZEC)

  • 110 m² / 5 zone di produzione (1 area protetta dai raggi UV)
  • Monitoraggio 24/7 (pressione / temperatura / umidità relativa)
  • Analisi microbiologiche (aria, superfici di lavoro, pavimento)
  • Qualifica annuale della camera bianca
  • Capacità di sterilizzazione per utensili/strumenti

Zona a Ambiente Controllato (ZoPP)

  • 180 m² / 8 zone di produzione flessibili (monitoraggio: pressione / temperatura / umidità relativa)

Servizi

Analisi fisico-chimiche

In-processo

  • Misurazione della temperatura / del pH
  • Misurazione della conduttività
  • Misurazione della viscosità
  • Misurazione dell’indice di rifrazione
Contattaci

Laboratorio di Controllo Qualità

  • IR (Spettroscopia a infrarossi) / HPLC (Cromatografia liquida ad alta prestazione)
  • Analisi chimiche: metodo di analisi per titolazione / pH / conduttimetria
  • Perdita per essiccazione (Loss-on-Drying test – LOD) / Determinazione delle ceneri solfatate
  • Misurazioni del tempo di presa
  • Microbiologia

Fabbricazione e confezionamento dei prodotti

Fabbricazione

Pesatura

  • Bilance di precisione (da 10 mg a 60 kg)
  • Interfaccia uomo-macchina per la registrazione digitale della pesatura

Preparazione di liquidi

  • Agitazione meccanica o magnetica, miscelazione e omogeneizzazione
  • Riscaldamento (piastre riscaldanti, forni) secondo esigenze specifiche
  • Serbatoi di miscelazione da 50L / 100L con raffreddamento, riscaldamento, vuoto, agitazione ad ancora e dispersore
  • Aggiustamento del pH
  • Filtrazione a pressione atmosferica

Polveri

  • Calcinazione fino a 1200°C
  • Riduzione della dimensione delle particelle (macinazione, frantumazione)
  • Miscelazione e omogeneizzazione (movimento planetario, setacci vibranti)

Paste viscose

  • Miscelazione manuale
  • Laminazione (omogeneizzazione)

Confezionamento

Primario

  • Riempimento automatico di liquidi (flaconi: 8, 15, 30, 100 ml) con sigillatura ed etichettatura (stampa di dati personalizzati)
  • Riempimento semiautomatico di liquidi (flaconi oltre 100 ml)
  • Riempimento semiautomatico di polveri (flaconi: 30 ml con 5 a 50 g di prodotto) con sigillatura ed etichettatura (stampa di dati personalizzati)
  • Riempimento manuale di polveri (da 50 a 1.000 g)
  • Riempimento semiautomatico e manuale di gel (viscosità max 10.000 mPa.s), paste (vasetti: 7 a 20 ml), siringhe (0,3 a 5 ml) e tubi in alluminio (8 a 25 g) con aggraffatura
  • Controllo del peso in base alle tolleranze richieste con monitoraggio delle statistiche dei lotti

Secondario

  • Confezionamento in buste di alluminio con termosaldatrice
  • Messa in scatola inclusa l’integrazione di accessori, documenti e istruzioni per l’uso (IFU)
  • Stampigliatura e/o etichettatura di cartoni e buste di alluminio
  • Capacità di produrre etichette personalizzate

360° MECCANICA

Grazie alla nostra esperienza nello sviluppo di strumenti dentali, al nostro know-how storico nella lavorazione di pezzi e alla nostra rete di specialisti, possiamo supportarvi nella produzione dei vostri componenti meccanici.

I nostri servizi

  • Subfornitura per la lavorazione di pezzi, tornitura da barra, ecc.
  • Finitura (rilavorazione meccanica, finitura superficiale)
  • Assemblaggio manuale / lavorazione di sottogruppi
  • Confezionamento primario e secondario del prodotto (imbustamento, inscatolamento, astucciamento, blisteraggio)
  • Gestione dell’etichettatura personalizzata, inclusa la creazione e la verifica dell’UDI (Identificazione Unica del Dispositivo)
Contattaci

360° SOLUZIONI DI INIEZIONE

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Stampaggio a iniezione con valore aggiunto

Cemiplast vi supporta nello sviluppo e nella produzione di prodotti termoplastici stampati a iniezione.
Il nostro approccio orientato al progetto soddisfa le crescenti esigenze delle aziende focalizzate sull’innovazione :

  • Supporto durante lo sviluppo delle vostre parti plastiche e dispositivi medici,
  • Supporto all’industrializzazione,
  • Gestione della produzione,
  • Rispetto dei requisiti tecnici e normativi (certificazione ISO 13485).

L’approccio Cemiplast

In Cemiplast, garantiamo la completa padronanza del vostro progetto considerando ogni fase del ciclo di vita del prodotto.
La nostra esperienza garantisce un’integrazione tecnica e un’implementazione senza soluzione di continuità, adattate alle vostre esigenze specifiche.

Dalla concezione alla produzione, anticipiamo i volumi futuri, gli imperativi economici e i vincoli normativi per ottimizzare lo sviluppo. Pienamente consapevoli delle sfide del settore, siamo esperti nei requisiti del MDR (Regolamento sui Dispositivi Medici), garantendo la conformità nella produzione dei vostri dispositivi medici.

Localizzazione

L’azienda beneficia della sua posizione in un ambiente specializzato ad alta tecnologia, all’interno del Parco Tecnologico III a Saint-Imier (Giura bernese, Svizzera).

Know-how e partnership

Al fine di distinguersi e offrire soluzioni innovative, Cemiplast ha scelto di collaborare con istituzioni terziarie svizzere e stampisti di prim’ordine.

In base alle vostre esigenze, forniamo l’assistenza necessaria nelle fasi chiave della creazione del vostro prodotto :

  • Progettazione 3D e sviluppo del pezzo,
  • Prototipazione (estetica e funzionale),
  • Consulenza sulla scelta dei materiali e dei processi,
  • Qualificazione dei processi, validazione delle parti,
  • Soluzioni e consulenza per l’imballaggio primario,
  • Produzione, assemblaggio, confezionamento, collaudi.

Fabbricazione

Expertise : micro-iniezione, sovrastampaggio di inserti, assemblaggio, imballaggio primario, gestione della produzione in ambiente controllato (camera bianca ISO 7).

  • Richiesta di preventivi sulle materie prime, acquisti e gestione delle scorte
  • Preparazione delle miscele
  • Dosaggio dei coloranti (per peso)
  • Stampaggio di materiali termoplastici classici e tecnici (materiali iniettati: PE, PP, PPS, PSU, PEI, POM, PEEK, ABS, ABS/PC, PC, MABS, PMMA, TPE)
  • Capacità di integrare i processi di stampaggio a iniezione, assemblaggio, ispezione, collaudo, controllo e confezionamento, adattabili alle esigenze del vostro progetto
  • Conformità ai requisiti normativi e agli standard (certificazione medica ISO 13485)

Impianti

  • Macchine per stampaggio a iniezione : 7 presse che vanno da 25 a 100T (presse ibride ed elettriche, 2 presse bi-iniezione)
  • Camera Bianca ISO 7 (ZEC) : 2×25 m², monitoraggio 24/7 (pressione / temperatura / umidità relativa), analisi microbiologiche (aria, superfici di lavoro, pavimento)

Si fidano di noi

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Partner ufficiale della Festa del Vignaiolo

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300.000 bicchieri in plastica stampata a iniezione testurizzata, appositamente progettati e realizzati per la Festa dei Viticoltori, un prodotto eccezionale per un evento straordinario a Vevey, in Svizzera.

Contattaci

Hai bisogno di una delle nostre soluzioni BtoB, nella produzione di laboratorio, nella produzione meccanica o nell’iniezione termoplastica?

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